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消毒许可证:载体消毒剂分类、原材料要求,消毒产品生产企业卫生许可证办理

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2022-8-25
载体消毒剂:将消毒剂(液体、固体)通过一定方式与特定载体包括非织造布、织物、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用海绵等结合的一次性使用产品。
一、分类
1.按载体可分为消毒湿巾、消毒干巾、消毒海绵、消毒棉球(签)等。
2.按使用对象可分为卫生手、皮肤、黏膜、环境表面、普通物体表面、医疗器械表面及医疗用品表面用载体消毒剂。
 
二、原材料要求
1.载体
非织造布、织物、医用脱脂棉或其他原料应清洁、无毒,符合国家相关规定,不应使用回收、废弃的物料,不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分,初始污染菌≤200CFU/g。
2.消毒剂
2.1 卫生手、皮肤、黏膜载体消毒剂所用的原料应符合以下要求:
a)所用的消毒剂(含清洗消毒剂)应使用非工业级原料(无非工业级除外);
b)消毒剂中若有香精、护肤剂等辅料的,应符合食品、化妆品或医用原料要求,其急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级,无致突变性;
c)消毒剂中若有其他原料的,其急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级,无致突变性;
d)重金属铅含量≤10mg/kg、砷含量≤2mg/kg、汞含量≤1mg/kg。
2.2水
水电导率应≤5.1μS/cm (25℃),卫生手、皮肤、黏膜用载体消毒剂应使用纯化水。
3.包装材料
直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁,应具有足够的牢固性。
4.禁用物质
不应添加激素、抗生素、抗真菌药物和国家规定的禁止使用的其他物质。
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