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消毒产品:申请延续消毒产品(不含纸巾、纸)卫生许可批件须提交的资料清单
申请延续消毒产品(不含纸巾、纸)卫生许可批件须提交的资料清单:
1.消毒产品生产企业卫生许可延续申请表;
2.工商营业执照复印件;
3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图;
5.生产和检验设备清单(附件1-2);
6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明;
7.产品目录和市售产品标签说明书;
8.质量保证体系文件(附件3);
9.生产环境和生产用水检测报告;
10.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
11.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件;
12.消毒剂、消毒器械、卫生用品产品卫生安全评价报告复印件;
13.县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况);
14.分装企业还应提供以下材料
(1)大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;
(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;
(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;
(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件;
15.市卫生行政部门要求提交的其他材料
(1)本年度产品法定检测机构合格检验报告原件。
1.消毒产品生产企业卫生许可延续申请表;
2.工商营业执照复印件;
3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图;
5.生产和检验设备清单(附件1-2);
6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明;
7.产品目录和市售产品标签说明书;
8.质量保证体系文件(附件3);
9.生产环境和生产用水检测报告;
10.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
11.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件;
12.消毒剂、消毒器械、卫生用品产品卫生安全评价报告复印件;
13.县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况);
14.分装企业还应提供以下材料
(1)大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;
(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;
(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;
(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件;
15.市卫生行政部门要求提交的其他材料
(1)本年度产品法定检测机构合格检验报告原件。
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