消毒产品生产企业卫生许可证咨询

消毒产品卫生许可证：物料和仓储卫生要求、卫生质量管理要求

文章录入：卫生安全检测评价网文章来源：卫生安全检测评价网添加时间：2023-5-25

生产紫外线消毒器企业，需要取得消毒产品生产企业卫生许可证。

物料和仓储卫生要求：
1.生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准，主要元器件能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。
2.仓储区应保持清洁和干燥，有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，应符合防雨、防晒、防潮等要求。
3.物料和成品仓储应分库（区）存放，有明显标志。
4.物料仓储应分类存放，并有明显标志。
5.成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放，并有明显标志。
6.仓储区有专人负责，物料、成品建立出入库记录。
7.菌（毒）种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌（毒）种保管的规定。

卫生质量管理要求：
1.法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
2.设专（兼）职卫生管理员，负责组织企业卫生管理制度的实施
3.建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度（书面材料）。
4.应如实记载生产过程的各项记录；各项记录应完整，不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后3个月。
5.应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室。
6.生物指示物生产企业应建立与生产能力、产品自检要求相适应、符合实验室设置有关要求的理化检验室和微生物检验室，并满足出厂检验项目的需要。
7.对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。
8.产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验，合格出厂。
9.企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

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