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首页 > 消毒产品生产企业卫生许可证咨询 > 消毒器械卫生许可证 > 消毒器械检验所需样品数量及规格消毒器械： 消毒器械检验所需样品数量及规格
（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。
（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4
表4 指示物检验所需样品数量及规格
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检测项目
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所需样品数量及规格
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压力蒸汽灭菌生物指示物定性试验
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3个包装(每个包装不少于50个)
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压力蒸汽灭菌生物指示物D值测定
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3个包装(每个包装不少于50个)
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压力蒸汽灭菌生物指示物含菌量测定
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10个
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压力蒸汽灭菌生物指示物稳定性试验
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3个包装(每个包装不少于50个)
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压力蒸汽灭菌化学指示卡实验室测定
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3个包装(每个包装不少于40片)
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压力蒸汽灭菌化学指示卡稳定性试验
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3个包装(每个包装不少于40片)
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压力蒸汽灭菌化学指示胶带实验室测定
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10卷
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压力蒸汽灭菌化学指示胶带稳定性试验
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10卷
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压力蒸汽灭菌化学指示标签实验室测定
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3个包装(每个包装不少于40个)
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压力蒸汽灭菌化学指示标签稳定性试验
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3个包装(每个包装不少于40个)
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紫外线照射强度化学指示卡实验室测定
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3个包装(每个包装不少于40个)
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紫外线照射强度化学指示卡稳定性测定
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3个包装(每个包装不少于40个)
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消毒剂浓度试纸实验室试验
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10个最小包装（每个包装不少于50片）
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消毒剂浓度试纸稳定性测定
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10个最小包装（每个包装不少于50片）
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注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装(每个包装不少于100个)
2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)
3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷
4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)
5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)
6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
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