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消毒器械检验项目及要求
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检测项目 |
消毒对象
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皮
肤 |
粘
膜 |
手
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餐
饮 具 |
瓜果蔬菜
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生活饮用水
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游泳池水
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医院污水
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空
气 |
医疗器械和用品
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一般
物体表面和织物 |
其他
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灭菌与高水平消毒
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中水平消毒
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低水平消毒
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主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)①
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铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) ②
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金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) ③
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实验室对微生物杀灭效果测定④
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模拟现场试验或现场试验⑤
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毒理学安全性检测⑥
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总体性能试验
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注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①环氧乙烷消毒（灭菌）柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验。②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。③铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。④紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。⑤模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。⑥生成化学消毒液（除次氯酸钠类）的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。
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