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首页 > 消毒产品生产企业卫生许可证咨询 > 消毒剂（液）卫生许可证 > 医用消毒剂金属腐蚀性、稳定性、微生物指标要求，消毒许可证办理消毒卫生批件：医用消毒剂金属腐蚀性、稳定性、微生物指标要求，消毒许可证办理
1.感官
液体产品应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，颜色宜为浅色;固体产品应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。
2.杂质限量
荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷(1%溶液中以砷计)、重金属(1%溶液中以铅计)的限量要求按GB 9985。
3.金属腐蚀性
中性医用清洗剂对金属基本无腐蚀;酸性和碱性医用清洗剂宜对金属基本无腐蚀或仅有轻度腐蚀;医用清洗剂对器械的腐蚀程度不宜强于水洗。
4.硬度
医用清洗剂宜能减少或络合水中的金属离子(如Ca2+ 和Mg2+ )，降低水的硬度，减少水垢沉积。
5.发泡
医用清洗剂宜为低泡型，易于漂洗干净。
6.稳定性
6.1物理性状稳定性
在高温、低温试验条件下，产品的物理性状应保持原有状态不变。
6.2有效成分含量稳定性
6.2.1 有效期应≥1年。
6.2.2 在有效期内，有效成分含量下降率应≤10%; 有效成分无法测定的，其清洗效果应达到要求。
6.2.3含酶医用清洗剂，在有效期内，酶活力下降率应≤20%。
6.3开封后有效期
产品应注明开封后有效期。在标识的开封后有效期内，有效成分含量下降率应≤10%或其清洗效果达到要求。
7.清洗效果要求
7.1医用清洗剂应符合下列实验结果：
a)血液和细菌混合污染物试验：对细菌的去除率应≥99%，且ATP含量下降率应≥99%。
b)人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮、无残留物质，且污染物去除率≥95%。
7.2标明对蛋白有特效的或标明含有蛋白酶的医用清洗剂，对蛋白的去除率应≥90%;标明对淀粉有特效的或标明含有淀粉酶的医用清洗剂，对淀粉的去除率应≥60%;标明对脂肪有特效的或标明含有脂肪酶的医用清洗剂，对脂肪的去除率应≥50%。
7.3标明对生物膜有特效的医用清洗剂，模拟生物膜中的细菌减少值在90%以上，ATP含量减少值在90%以上。
7.4有抗菌作用的医用清洗剂，应说明抗菌作用的原理。在说明书规定的浸泡时间内，医用清洗剂应用液对铜绿假单胞菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90%。
8.安全性
8.1医用清洗剂应达到实际无毒级。
8.2医用清洗剂应为对皮肤无刺激或轻度刺激，不引起皮肤变态反应。
8.3医用清洗剂表面活性剂生物降解度应≥90%。
9.微生物指标
细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌。 想了解更多的关于消毒卫生批件信息可以经常关注我们
