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消毒许可证：载体消毒剂有效成分、PH值、稳定性等技术要求，消毒产品卫生许可证办理

文章录入：卫生安全检测评价网   文章来源：卫生安全检测评价网   添加时间：2022-8-26
1、感官性状
外观应整洁，不应有掉毛、掉屑、未浸透现象；不应有异物。
2、含液量
消毒棉球中液体与载体的重量比值应为6.0~14.0，其它载体消毒剂中液体与载体的重量比值宜为1.7~5.0。
注：消毒干巾、载体为木浆复合布的消毒湿巾和消毒海绵除外。
3、有效成分含量
有效成分含量应与产品标签说明书标注的含量一致,其中用于卫生手、皮肤、黏膜的载体消毒剂的挤出液限用物质应符合表1的要求。
4、pH值
应在产品标示值的±1内。
注：消毒干巾除外。
5、稳定性
有效期≥1年。
6、包装密封性
包装应密封，不应有漏液、漏气、破损。
7、金属腐蚀性指标
用于医疗器械和金属物体表面的载体消毒剂对不锈钢基本无腐蚀性，对碳钢、铝、铜等金属基本无腐蚀性或仅具轻度腐蚀性。
仅用于特定医疗器械和金属物体表面消毒的，可只对相应材质基本无腐蚀性或仅具轻度腐蚀性。
8、微生物指标
载体消毒剂的微生物指标应符合表2的要求。
9、杀灭微生物指标
载体消毒剂应根据标签说明书标注的使用范围和杀灭微生物类别进行相应的杀灭微生物试验,应符合表3的要求;标注对特定微生物有杀灭作用的，还应做相应的微生物杀灭试验。
标注消毒后有持续抗菌作用的，应做相应的抗菌试验。
10、毒理安全性指标
载体消毒剂首次上市前，应进行相应的毒理学试验，其结果应符合表4的要求。
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