消毒产品生产企业卫生许可证咨询
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消毒剂(液):浙江舟山消毒产品卫生许可证办理指南
(一)许可主体:浙江省卫生厅(委托舟山市卫生和计划生育局)
(二)法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款
(三)申报条件:
1、申报企业生产的产品已列入卫生部公布的《消毒产品分类目录》;
2、申报企业生产条件应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(四)申报材料:
新申请
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可申请表;
2、企业概况;
3、工商营业执照或工商行政部门的企业名称预先核准通知书复印件;
4、生产工艺及流程图;
5、厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图;
6、生产和检验设备清单;
7、生产环境卫生学检测报告(限卫生用品生产企业);
8、卫生质量控制体系相关材料;
9、消毒产品生产人员的健康体检合格证明;
10、拟生产产品品种目录,产品名称、产品配方(结构图)和产品质量标准(企业标准暂未获得省质量技术监督局备案的,则提供拟备案稿);
11、产品标签、说明书样张等;
12、法定代表人(或负责人、经营者)有效身份证明;
13、生产场所使用证明(房屋产权证明、租赁协议;无产权证明的,则提供其他有效证明,如村委会证明等);
14、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
延续申请
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可延续申请表;
2、工商营业执照复印件;
3、生产工艺及流程图;
4、厂区平面图、生产车间和实验室布局图;
5、生产和检验设备清单;
6、生产环境卫生学检测报告(限卫生用品生产企业);
7、卫生质量控制体系相关材料;
8、消毒产品生产人员的健康体检合格证明;
9、生产产品品种目录、产品配方(结构图)和有效的产品质量标准;
10、法定代表人(或负责人、经营者)有效身份证明;
11、生产场地使用证明(房屋产权证明、租赁协议;无产权证明的,则提供其他有效证明,如村委会证明等);
12、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
13、卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件或产品的《卫生安全评价报告》复印件;
14、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
变更申请(生产场所迁址及改变生产现场除外)
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可变更申请表;
2、申请变更理由;
3、营业执照复印件;
4、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
5、其他相关材料。
(五)办理流程:
(六)办理时限:法定20个工作日,承诺10个工作日。
(七)收费依据和标准:无
(二)法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款
(三)申报条件:
1、申报企业生产的产品已列入卫生部公布的《消毒产品分类目录》;
2、申报企业生产条件应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(四)申报材料:
新申请
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可申请表;
2、企业概况;
3、工商营业执照或工商行政部门的企业名称预先核准通知书复印件;
4、生产工艺及流程图;
5、厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图;
6、生产和检验设备清单;
7、生产环境卫生学检测报告(限卫生用品生产企业);
8、卫生质量控制体系相关材料;
9、消毒产品生产人员的健康体检合格证明;
10、拟生产产品品种目录,产品名称、产品配方(结构图)和产品质量标准(企业标准暂未获得省质量技术监督局备案的,则提供拟备案稿);
11、产品标签、说明书样张等;
12、法定代表人(或负责人、经营者)有效身份证明;
13、生产场所使用证明(房屋产权证明、租赁协议;无产权证明的,则提供其他有效证明,如村委会证明等);
14、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
延续申请
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可延续申请表;
2、工商营业执照复印件;
3、生产工艺及流程图;
4、厂区平面图、生产车间和实验室布局图;
5、生产和检验设备清单;
6、生产环境卫生学检测报告(限卫生用品生产企业);
7、卫生质量控制体系相关材料;
8、消毒产品生产人员的健康体检合格证明;
9、生产产品品种目录、产品配方(结构图)和有效的产品质量标准;
10、法定代表人(或负责人、经营者)有效身份证明;
11、生产场地使用证明(房屋产权证明、租赁协议;无产权证明的,则提供其他有效证明,如村委会证明等);
12、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
13、卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件或产品的《卫生安全评价报告》复印件;
14、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
变更申请(生产场所迁址及改变生产现场除外)
1、浙江省消毒产品生产企业卫生许可变更申请表;
2、申请变更理由;
3、营业执照复印件;
4、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;
5、其他相关材料。
(五)办理流程:
(六)办理时限:法定20个工作日,承诺10个工作日。
(七)收费依据和标准:无
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