消毒产品生产企业卫生许可证咨询

消毒许可证：胍类消毒剂应办理消毒产品生产企业卫生许可证及消毒产品检测报告

文章录入：卫生安全检测评价网文章来源：卫生安全检测评价网添加时间：2022-8-2

胍类消毒剂：适用于以氯己定、聚六亚甲基胍及其他胍类原料为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消毒剂。胍类消毒剂应办理消毒产品生产企业卫生许可证及消毒产品检测报告

一、胍类消毒剂技术要求

1 理化指标

1.1 有效成分含量

消毒剂有效成分含量应符合标识量。应用于手、皮肤消毒的氯己定类消毒剂应符合GB27950、GB27951与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求，葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定使用浓度应小于或等于45g/L；应用于黏膜消毒的氯己定类消毒剂应符合GB27954 与《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》规定的要求，葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定使用浓度应小于或等于5g/L，聚六亚甲基胍类消毒剂的使用浓度应小于或等于3g/L。

1.2 稳定性

有效期12个月以上。消毒剂有效成分含量下降率应小于或等于10%，且存放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值。

有效期24个月以上。消毒剂有效成分含量下降率应小于或等于10%，且存放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值。

1.3 铅、汞、砷限量

用于手、皮肤、黏膜的消毒剂要求铅应小于或等于10mg/kg、汞应小于或等于1mg/kg、砷应小于或等于2mg/kg。

1.4 pH值

pH值应符合产品质量标准。

2 杀灭微生物指标

杀灭微生物检测项目应符合WS628的要求，按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表1的要求。

二、胍类消毒剂应用范围

1、胍类消毒剂适用于外科手消毒、卫生手消毒、皮肤消毒、黏膜消毒，一般物体表面消毒。

2、胍类消毒剂不适用于分枝杆菌、细菌芽孢等污染物品的消毒；单方胍类消毒剂不适用于无包膜病毒污染物品的消毒。

三、胍类消毒剂使用方法

采用擦拭、浸泡、冲洗、泡沫滞留等方法进行消毒。

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