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消毒剂(液):戊二醛消毒剂的原料要求
原料要求
1.戊二醛∶应符合医药用原料规定,含量大于或等于50.0%。
2.增效剂∶应符合医药用原料规定。
3.pH调节剂∶应符合医药用原料规定。
4.防锈剂∶应符合医药用原料规定。
5.生产用水∶应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版,二部)中纯化水的规定。
卫生标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 27949 医疗器械消毒剂通用要求
GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范中华人民共和国药典(2015年版,二部)
消毒技术规范(2002年版)【卫生部(卫法监发〔2002〕282 号)】 术语及定义
1.增效剂 synergistic agent
本身不且备某种特定活性或活性较低,但在与且备此种活性的物质混用时,能大幅度提高活性物质的性能的一类物质。
注∶本标准规定的增效剂是指与戊二醛配伍使用时,以特定的机制增强戊二醛杀菌活性的化学物质,如脂肪醇聚氧乙烯醚、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基苄基溴化铵等,
2.pH 调节剂 pH regulator
用以维持或改变溶液酸碱度所需的酸化剂、碱剂以及具有缓冲作用的盐类。
1.戊二醛∶应符合医药用原料规定,含量大于或等于50.0%。
2.增效剂∶应符合医药用原料规定。
3.pH调节剂∶应符合医药用原料规定。
4.防锈剂∶应符合医药用原料规定。
5.生产用水∶应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版,二部)中纯化水的规定。
卫生标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 27949 医疗器械消毒剂通用要求
GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范中华人民共和国药典(2015年版,二部)
消毒技术规范(2002年版)【卫生部(卫法监发〔2002〕282 号)】 术语及定义
1.增效剂 synergistic agent
本身不且备某种特定活性或活性较低,但在与且备此种活性的物质混用时,能大幅度提高活性物质的性能的一类物质。
注∶本标准规定的增效剂是指与戊二醛配伍使用时,以特定的机制增强戊二醛杀菌活性的化学物质,如脂肪醇聚氧乙烯醚、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基苄基溴化铵等,
2.pH 调节剂 pH regulator
用以维持或改变溶液酸碱度所需的酸化剂、碱剂以及具有缓冲作用的盐类。
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