毒理检测：卫生毒理学评价程序

文章录入：卫生安全检测评价网   文章来源：卫生安全检测评价网   添加时间：2019-3-29

        根据生活饮用水输配水设备、水处理材料和防护材料在水中溶出物质的浓度，分四个水平进行毒理学试验，以确定其在水中的最大容许浓度。
1 水样I：当溶出物质在水中的浓度＜10μg／L，时选用
1.1 试验项目：两项遗传毒理学试验
1.1.1 基因突变试验：Ames试验
1.1.2 哺乳动物染色体畸变试验：体外哺乳动物细胞染色体畸变，或小鼠骨髓细胞染色体畸变试 验，或小鼠骨髓细胞微核试验任选一项。
1.2 结果评价
1.2.1 如果上述两项试验均为阴性，则可以通过。
1.2.2 如果上述两项试验均为阳性，则该产品不能通过，或进行慢性试验以便进一步评价。
1.2.3 如果上述两项试验中有一项为阳性，则需选用另外两种遗传毒性试验做为补充，包括一种基因突变试验和一种哺乳动物细胞染色体畸变试验。如果均为阴性，则产品可通过，如有一项阳性则不能通过，或进行慢性试验，以便进一步评价。
2 水平Ⅱ：当溶出物质在水中浓度为≥10～＜50μg／L时选用
2.1 试验项目
2.1.1 水平I试验
2.1.2 大鼠90天经口毒性试验
2.2 结果评价
2.2.1 对遗传毒理学试验结果的评价同水平Ⅰ
2.2.2 通过大鼠90天经口毒性试验，确定溶出物质在水中的最大容许浓度(安全系数一般选用1000) 3.2.2.3 当溶出物质在水中的实际浓度超过最大容许浓度时，不能通过
3 水平Ⅲ：当溶出物质在水中浓度≥50～＜1000μg／L时选用
3.1 试验项目
3.1.1 水平Ⅱ试验
3.1.2 大鼠致畸试验
3.2 结果评价
3.2.1 对遗传毒理学试验结果评价水平同水平Ⅰ
3.2.2 当致畸试验结果为阳性时该产品通过
3.2.3 综合全部试验结果，确定溶出物质在水中的最大容许浓度
3.2.4 当溶出物质在水中的实际浓度超过最大容许浓度时，不能通过
4 水平Ⅳ：当溶出物质在水中浓度大于100μg／L时选用
4.1 试验项目
4.1.1 水平m试验
4.1.2 大鼠慢性毒性试验
4.2 结果评价
4.2.1 当致畸试验结果为阳性时，不能通过
4.2.2 当致癌试验和遗传毒理学试验结果综合评价，溶出物质有致癌性时，不能投入使用
4.2.3 根据慢性试验结果确定溶出物质在水中的最大容许浓度
4.2.4 当溶出物质在水中的实际浓度超过最大容许浓度时，不能通过

想了解更多的关于毒理检测信息可以经常关注我们

• 上一篇：保健食品及其原料毒理学评价程序（征求意见稿）
• 下一篇：防护涂料的毒理学试验项目、标准？