消毒备案检测：医疗器械消毒剂(液)的原料要求，CMA标志-消毒产品检测报告办理
添加时间：2022-9-17
医疗器械消毒剂：是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。
医疗器械消毒剂生产厂家需要取得消毒产品卫生许可证，并进行消毒产品检测、备案后方可进行生产、销售。
医疗器械消毒剂生产厂家需要取得消毒产品卫生许可证，并进行消毒产品检测、备案后方可进行生产、销售。
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医疗器械消毒剂原料要求
1 消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,并有相应的合格证明材料。
2 生产用水应为纯化水。
医疗器械消毒剂适用标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
GBZ 2(所有部分) 工作场所有害因素职业接触限值
WS 507 软式内镜清洗消毒技术规范
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行) [卫生部(卫法监发[2003]330号)]
中华人民共和国药典(2015年版,四部)
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