消毒器械：新消毒产品卫生许可批件申请材料清单
添加时间：2015-1-22
申请新消毒产品应当提交下列材料：
（一）新消毒产品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；
（三）研制报告；
（四）质量标准；
（五）检验方法；
（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新消毒产品）；
（七）在华责任单位授权书（进口新消毒产品）；
（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；
（九）可能有助于审查的其他材料 。
另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。
（一）新消毒产品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；
（三）研制报告；
（四）质量标准；
（五）检验方法；
（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新消毒产品）；
（七）在华责任单位授权书（进口新消毒产品）；
（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；
（九）可能有助于审查的其他材料 。
另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。
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