消毒卫生许可证：内镜消毒剂(机)检测要求及杀灭微生物指标要求，消毒许可证办理
添加时间：2022-8-10
1、检测要求
1.1内镜消毒剂的消毒效果鉴定
应做实验室试验和模拟现场试验。
1.2内镜消毒机的消毒效果鉴定
自产消毒剂的，应做实验室试验、模拟现场试验。
外带消毒剂的,消毒剂应符合我国消毒产品管理的相关规定,应进行实验室试验,试验结果应符合
2.1.1的要求，同时消毒机应做模拟现场试验。
2、评价指标
2.1杀灭微生物指标
2.1.1实验室试验杀灭微生物指标
实验室试验杀灭微生物指标见表1。
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2.1.2模拟现场试验杀灭微生物指标
模拟现场试验杀灭微生物指标见表2。
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2.2酸性氧化电位水和臭氧消毒的消毒效果评价
酸性氧化电位水和臭氧用于内镜消毒时,其消毒效果评价应分别按照GB28234、GB28232的规定。
3、结果判定
3.1消毒剂合格判定标准
在消毒剂、消毒机说明书中的最短作用时间、最低作用浓度、最低温度下,实验室试验、模拟现场试验结果均应符合2.1.1、2.1.2的要求;连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后,实验室试验结果应符合2.1.1的要求。
3.2消毒机合格判定标准
3.2.1自产消毒剂的消毒机
在消毒剂、消毒机说明书中的最短作用时间、最低作用浓度、最低温度下,实验室试验、模拟现场试验结果均应符合2.1.1、2.1.2的要求。
3.2.2外带消毒剂的消毒机
在消毒剂、消毒机说明书中的最短作用时间、最低作用浓度、最低温度下,消毒剂应符合我国相关规定,应符合2.1.1的要求;消毒机应做模拟现场试验,应符合2.1.2的要求。连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后,实验室试验结果应符合2.1.1的要求。
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