消毒剂(液):医疗器械消毒剂定义及原料要求有哪些?
添加时间:2021-1-26
医疗器械:
单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。
注;根据使用中造成感染的危险程度,分为高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械。
医疗器械消毒剂:
用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。
医疗器械消毒剂原料要求:
1.消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,并有相应的合格证明材料。
2.生产用水应为纯化水。
单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。
注;根据使用中造成感染的危险程度,分为高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械。
医疗器械消毒剂:
用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。
1.消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,并有相应的合格证明材料。
2.生产用水应为纯化水。
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